Бабушка о традиционных лекарствах Бабушка
о традиционных лекарствах
 
Алфавитный указатель: L   А   Б   В   Г   Д   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Э   Показать все   

Эмесетрон-Здоровье, 0,2% 2мл №5

Инструкция к медицинскому препарату:

Эмесетрон-Здоровье,  0,2% 2мл №5

 

 
Внимание!
Текущий сайт является справочной системой и содержит иструкции медицинских препаратов. Мы не занимаемся лечением и не даем рекомендаций по использованию медицинских препаратов. Перед употреблением любого медицинского препарата настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Это же касается и препарата Эмесетрон-Здоровье, 0,2% 2мл №5. Помните, самолечение может быть опасным!

Эмесетрон-Здоровье, 0,2% 2мл №5

Ондансетрон (ondansetron) — (+–)-1,2,3,9 – тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1Н-имидазол-1-ил)-метил]-4Н-карбазол-4-он
Код: А04А А01

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту (A04A)

Общая характеристика:


международное и химическое названия: ondansetron; (+–)-1,2,3,9 – тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1Н-имидазол-1-ил)-метил]-4Н-карбазол-4-он (в виде моногидрохлорида дигид-рата);
основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор;
состав: 1 мл раствора содержит ондансетрона гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 2 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, динатрия эдетат (Трилон Б), сорбитол, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты 5-НТ3-рецепторов серотонина. Код АТС А04А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противорвотное средство. Механизм действия обусловлен конкурентной высокоселективной блокадой центральных и периферических 5-НТ3-рецепторов серотонина (рецепторы триггерной зоны, рвотного центра). Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая рвоту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.
Фармакокинетика. При внутривенном введении в дозе 0,15 мг/кг взрослым младше 75 лет максимальная концентрация в крови составляет в среднем около 100 нг/мл, у лиц старше 75 лет – 170 нг/мл. При внутримышечном введении максимальная концентрация ондансетрона в крови регистрируется через 10 мин после инъекции и составляет около 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы 70–76%. Основная часть введенной дозы (85–90%) гидроксилируется в печени с участием цитохрома Р450 до соединений индольного цикла, а затем конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами. Общий объем распределения составляет 1,9 л/кг, период полувыведения 3,5–5,5 часа (в зависимости от возраста). Препарат экскретируется из организма почками, при этом 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
У детей, а также у лиц с поражениями печени уменьшается общий клиренс, у пациентов пожилого возраста увеличивается период полувыведения и общий клиренс препарата. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) снижены системный клиренс и объем распределения ондансетрона, результатом чего является клинически незначимое небольшое увеличение периода полувыведения препарата. У женщин уровень максимальной концентрации и биодоступность препарата выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин.

Показания к применению.

Профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии. Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно, а также внутримышечно. Для приготовления раствора ондансетрона для инфузионного введения могут применяться: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Раствор ондансетрона для инфузионного введения готовят непосредственно перед введением; в случае необходимости его можно хранить до полного использования не более 24 часов при температуре 2–8оС. Во время проведения инфузии не требуется защиты от света при нормальном освещении.
При проведении цитостатической терапии режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.
Взрослым и подросткам старше 12 лет для первичной профилактики тошноты и рвоты при умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии – возможны 3 варианта введения:
I – однократно 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед началом курса;
II – однократно 32 мг, разведенные в 50–100 мл физиологического раствора, инфузионно в течение не менее 15 минут за 30 минут до начала курса;
III – по 0,15 мг/кг инфузионно 3 раза – за 30 минут до начала химиотерапии и затем через 4 часа и 8 часов.
Взрослым для первичной профилактики тошноты и рвоты при высокоэметогенной химиотерапии – возможны 3 варианта введения:
I – однократно 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед началом курса;
II - по 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед началом курса, затем повторно по 8 мг внутривенно медленно два раза с интервалом 2 – 4 часа или по 1 мг/ч внутривенно капельно с перерывами в течение 24 часов.
III – однократно 32 мг, разведенные в 50–100 мл физиологического раствора, инфузионно в течение не менее 15 минут непосредственно перед началом курса.
Для профилактики рвоты в последующие дни ондансетрон применяют внутрь в форме таблеток.
У детей от 4 до 12 лет для первичной профилактики тошноты и рвоты при эметогенной химиотерапии: однократно внутривенно 5 мг/м2 непосредственно перед началом курса с последующим приемом ондансетрона внутрь в форме таблеток.
Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым – по 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно медленно в начале проведения общей анестезии; детям старше 2 лет – 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) внутривенно медленно до (не менее, чем за 30 секунд) или после вводного наркоза.
Для купирования развившейся послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым – 4 мг внутримышечно или внутривенно, детям – 0,1 мг/кг (до 4 мг) внутривенно медленно.
Внутримышечно в один и тот же участок тела одномоментно может быть введена доза, не превышающая 4 мг ондансетрона.
Высшая суточная доза ондансетрона для взрослых составляет 32 мг, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени – 8 мг (максимально при однократном инфузионном введении в течение 15 минут).

Побочное действие.

Со стороны центральной нервной системы возможны: головная боль, головокружение, временное нарушение остроты зрения (при быстром внутривенном введении), спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение центральной нервной системы, парестезии, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;
со стороны сердечно-сосудистой системы возможны: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмии, тахикардия или брадикардия, гипотензия или гипертензия;
со стороны пищеварительной системы могут появиться: запор, диарея, икота, сухость во рту, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;
возможны аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях – анафилактические реакции;
прочие: могут появиться кашель, боли в грудной клетке (ангинозного типа), покраснение и жжение в месте инъекции.

Противопоказания.

Недостаточность функции печени, беременность (особенно I триместр), период лактации, детский возраст: при химио- и лучевой терапии – до 4 лет; при анестезии – до 2 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка.

При передозировке возможно обострение симптомов, описанных в разделе «Побочное действие». Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Особенности применения.

В период лечения ондансетроном кормление грудью необходимо прекратить.
При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например, 20 мг дексаметазона натрия фосфата) до начала химиотерапии.
С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности на другие селективные антагонисты серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат пациентам с признаками подострой непроходимости кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Для разведения используют только рекомендуемые инфузионные растворы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Препарат в виде инфузионного раствора при концентрации ондансетрона 16–160 мкг/мл (8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл) может вводиться через Y-образный катетер совместно со следующими препаратами:
– цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 часов;
– карбоплатин в концентрации 0,18–9,9 мг/мл в течение 10–60 минут;
– 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью не менее 20 мл/ч, при этом следует учитывать, что более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызвать преципитацию ондансетрона;
– этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл в течение 30–60 минут;
– цефтазидим в дозе 0,025 – 2 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;
– циклофосфамид в дозе 0,1 – 1 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;
– доксорубицин в дозе 10 – 100 мг разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут;
– дексаметазона натрия фосфат в дозе 20 мг внутривенно медленно в течение 2–5 минут через Y-образный катетер совместно с 8–32 мг ондансетрона в 50–100 мл раствора.
Препарат не следует применять в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (аллопуринол, хлорамфеникол, циметидин, дилтиазем, флуконазол, кетоконазол, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, верапамил) может увеличивать время полувыведения и снижать общий клиренс препарата.
При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и другие гидантоины, рифампицин, толбутамид) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Условия и сроки хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 2 мл и по 4 мл в ампулы; № 5 в пачке.
Описание препарата Эмесетрон-Здоровье, 0,2% 2мл №5 взято с официального сайта производителя.
Самую последнюю и актуальную версию инструкции Вы всегда можете спросить в аптеке.
Купить препарат Эмесетрон-Здоровье, 0,2% 2мл №5 Вы всегда сможете в любой сети аптек.

Также, Вам может быть интересно:
ЭЗОКСЭЗОКС
Дарница
Эдем (таблетки)Эдем (таблетки)
Фармак
Эмесетрон-Здоровье,  табл. 4мг №10Эмесетрон-Здоровье, табл. 4мг №10
Здоровье
Эмесетрон-Здоровье,  табл. 8мг №10Эмесетрон-Здоровье, табл. 8мг №10
Здоровье


форум гриб веселка